長沙GMP藥品生產質量管理體系內審員培訓

授課機構：廣州方普企業管理顧問有限公司

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關鍵詞：長沙GMP內審員培訓長沙藥品生產質量內審員

隨著2021年《醫療器械監督管理條例》（國務院第739號令）的發布，醫療器械法規的全面更新和產業法規的導入大幕即將拉開；作為生產企業和研發機構按照法規規范研發過程和生產管理過程，嚴格執行《醫療器械生產質量管理規范》及其現場檢查原則是最基本的要求，對于企業從業者學習掌握和運用規范的專業知識和技能是基本的保障。為促進醫療器械行業發展，幫助各醫療器械企業和研發機構全面提升質量管理保障能力，深圳市坪山區醫藥產業發展協會計劃舉辦醫療器械內審員培訓。
培訓對象：
1、醫療器械企業負責人、管理者代表；
2、醫療器械研發機構技術人員；
3、醫療器械生產企業質量管理體系有關工作人員；
4、擬從事醫療器械質量管理體系有關工作人員；
5、其他有志于醫療器械領域的學生或個人；
培訓內容：
1、新版《醫療器械監督管理條例》學習；
2、醫療器械GMP專員/內審員基礎法規學習；
3、醫療器械生產質量管理規范及現場檢查指導原則解讀及案例分析；
4、醫療器械質量管理體系內審與自查實施、糾正預防啟動要求；
5、醫療器械注冊質量管理體系核查流程及要求；
6、醫療器械飛行檢查的準備與常見問題分析；
7、考試、答疑。
培訓證書：
學員經培訓考核合格者頒發“GMP藥品生產質量管理體系內審員”資格證書，并予備案，可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可，權威性強，全國通用。
培訓費用：
共1800元/人，含培訓費、內審員證書費、教材資料費，學員食宿自理。
特別說明：凡報名參加現場班的學員，一律贈送相同主題的專業網絡課程。
單獨"GMP藥品生產質量管理體系內審員"網絡課程收費標準：1000元/人。
培訓時間及地點：
12課時，2天

廣州方普企業管理顧問有限公司簡介

方普管理成立于2012年，總部位于廣州，在深圳、東莞、珠海、武漢、成都、長沙、重慶和杭州設有辦事處或培訓點，是一家致力于大中小型企業標準化體系創新服務的管理顧問公司。方普管理憑借嚴謹科學的改善與創新方法論，結合跨行業、多領域的豐富培訓及咨詢經驗，還為企業提供生產管理、質量管理、品質改善、流程優化及通用管理等多個核心領域的培訓及咨詢服務方案。方普管理師資團隊由不同行業的資深顧問和來自財富500強企業管理人員組成，服務領域包括不限于汽車、五金、制藥、電力、食品、機械、電子、服裝、零售等行業。方普管理是國內認證、咨詢、培訓一體化標準服務創新領導品牌之一，堅持品質與誠信的行業基準。方普管理擁有前瞻性服務視野，選擇方普管理，可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業高效、客戶關系更加持久穩定，從而贏得更多利潤和競爭優勢。選擇方普管理，將引領您的企業走進發展的更高層面。

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