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長沙GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓

授課機構(gòu):廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司

地址:廣州天河

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關(guān)鍵詞:長沙GMP內(nèi)審員培訓 長沙藥品生產(chǎn)質(zhì)量內(nèi)審員

隨著2021年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院第739號令)的發(fā)布,醫(yī)療器械法規(guī)的全面更新和產(chǎn)業(yè)法規(guī)的導入大幕即將拉開;作為生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)按照法規(guī)規(guī)范研發(fā)過程和生產(chǎn)管理過程,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查原則是最基本的要求,對于企業(yè)從業(yè)者學習掌握和運用規(guī)范的專業(yè)知識和技能是基本的保障。為促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,幫助各醫(yī)療器械企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)全面提升質(zhì)量管理保障能力,深圳市坪山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會計劃舉辦醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓。
培訓對象:
1、醫(yī)療器械企業(yè)負責人、管理者代表;
2、醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)技術(shù)人員;
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)工作人員;
4、擬從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有關(guān)工作人員;
5、其他有志于醫(yī)療器械領(lǐng)域的學生或個人;
培訓內(nèi)容:
1、新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》學習;
2、醫(yī)療器械GMP專員/內(nèi)審員基礎(chǔ)法規(guī)學習;
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則解讀及案例分析;
4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審與自查實施、糾正預防啟動要求;
5、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查流程及要求;
6、醫(yī)療器械飛行檢查的準備與常見問題分析;
7、考試、答疑。
培訓證書:
學員經(jīng)培訓考核合格者頒發(fā)“GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員”資格證書,并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認證機構(gòu)認可,權(quán)威性強,全國通用。
培訓費用:
共1800元/人,含培訓費、內(nèi)審員證書費、教材資料費,學員食宿自理。
特別說明:凡報名參加現(xiàn)場班的學員,一律贈送相同主題的專業(yè)網(wǎng)絡(luò)課程。
單獨"GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員"網(wǎng)絡(luò)課程收費標準:1000元/人。
培訓時間及地點:
12課時,2天

廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司簡介

方普管理成立于2012年,總部位于廣州,在深圳、東莞、珠海、武漢、 成都、長沙、重慶和杭州設(shè)有辦事處或培訓點,是一家致力于大中小型企 業(yè)標準化體系創(chuàng)新服務的管理顧問公司。方普管理憑借嚴謹科學的改善與 創(chuàng)新方法論,結(jié)合跨行業(yè)、多領(lǐng)域的豐富培訓及咨詢經(jīng)驗,還為企業(yè)提供 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、品質(zhì)改善、流程優(yōu)化及通用管理等多個核心領(lǐng)域的 培訓及咨詢服務方案。 方普管理師資團隊由不同行業(yè)的資深顧問和來自財富500強企業(yè)管理人 員組成,服務領(lǐng)域包括不限于汽車、五金、制藥、電力、食品、機械、電 子、服裝、零售等行業(yè)。 方普管理是國內(nèi)認證、咨詢、培訓一體化標準服務創(chuàng)新領(lǐng)導品牌之一, 堅持品質(zhì)與誠信的行業(yè)基準。方普管理擁有前瞻性服務視野,選擇方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)高效、客戶關(guān)系更加持 久穩(wěn)定,從而贏得更多利潤和競爭優(yōu)勢。選擇方普管理,將引領(lǐng)您的企業(yè) 走進發(fā)展的更高層面。

  • 學校名稱:廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司

    固定電話:400-001-5729

    授課地址:廣州天河 預約參觀

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