(一)生產(chǎn)企業(yè)在每年十月底之前提出本企業(yè)下年度的生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應出口計劃)，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局初審同意，報國家藥品監(jiān)督管理局批準。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上年實際產(chǎn)量和國內(nèi)外市場需求情況，以及企業(yè)生產(chǎn)條件等因素，綜合平衡后，擇優(yōu)安排咖啡因年度生產(chǎn)計劃。

      (二)按照市場需求變化，每半年對年度生產(chǎn)計劃調(diào)整一次，生產(chǎn)企業(yè)每年五月底前提出本企業(yè)擬調(diào)整的本年度生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應出口計劃)，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局初審同意，報國家藥品監(jiān)督管理局批準。

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