根據藥品的管理特點、功能屬性、治療領域、給藥途徑、制劑劑型等不同屬性，藥物有多種分類方法：

一、根據管理需要分類

    可分為新藥和仿制藥。新藥是指首次在中國境內上市銷售的藥品，對已上市藥品但增加了新的適應證、改變給藥途徑或改變劑型的藥品也按新藥管理。仿制藥是指對已在國內批準上市的藥品在專利保護到期后仿制生產的藥品，仿制藥應當與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規格和療效。另外，也可把藥品分為特藥和普藥。特藥指因藥品本身不良反應較大由國家實施特殊管理的藥品，如精神藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品；普藥即普通藥品，是指除特藥以外的臨床用藥。

二、根據功能屬性分類

    可分為預防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品。預防性藥品是指用于預防某些疾病發生所使用的藥品，如各種疫苗等。治療性藥品是指用于治療某些疾病所使用的藥品，治療性藥品在現階段是藥品的主導部分。診斷性藥品是指用于診斷各種疾病而使用的藥品，如化驗用試劑等。

三、根據治療領域分類

    主要依據臨床藥理學分類，如抗微生物藥、抗寄生蟲病藥、麻醉藥、神經系統用藥、治療精神障礙藥、心血管系統用藥、呼吸系統用藥、消化系統用藥等，國家基本藥物目錄 [10] 即按照此分類方法收錄了共2535個藥品，其中包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個）。

四、根據給藥途徑分類

    可粗分為外用藥、內服藥和注射藥。外用藥指用于皮膚表面或自然黏膜，如眼部、耳部、口腔黏膜的藥物。內服藥指各種口服藥。注射用藥指各種直接輸（注）入人體血液的藥品。

五、根據制劑劑型分類

    有注射劑（粉針劑、大輸液等），口服制劑（固體制劑，如片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑；液體制劑，如糖漿劑、乳劑、合劑），外用制劑（半固體制劑，如軟膏劑、眼膏、栓劑；液體制劑，如搽劑、酊劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑），氣霧劑（外用噴霧劑、口腔噴霧劑等），新劑型（緩釋制劑、控釋制劑、透皮制劑、脂質體）等。

六、根據注冊分類

    可分為中藥和天然藥物、化學藥品、生物制品。《藥品注冊管理辦法》中，中藥是指在我國傳統醫藥理論指導下使用的藥用物質及其制劑；天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其制劑。

    任何藥品正式上市前都需要進行臨床安全性和有效性的驗證，因此與臨床試驗實施密切相關的藥物分類為藥品的注冊分類。以下簡要列出不同注冊分類的臨床試驗要求，因 NMPA（原CFDA）組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，正式文件發布后還需以新法規要求作為開展臨床試驗研究的依據。

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